Полный комплекс регуляторных услуг и электронных решений

Инфарматис – международная консалтинговая группа компаний, предоставляющая полный комплекс услуг по регистрации, фармаконадзору, GMP и GDP аудитам, пользовательскому тестированию инструкций, а также электронным решениям для фармацевтических компаний и регуляторных органов.

ОБЛАСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ

Лекарственные препараты, субстанции
Медицинские изделия
Биологически активные добавки
Косметические средства

Широкая география

  • Страны Европейского союза
  • Украина
  • Страны СНГ/ЕАЭС
  • Грузия
  • Швейцария
  • Монголия

НАШИ УСЛУГИ

  • Полный комплекс услуг по регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ЕС
  • Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
  • Техническое преобразование досье для электронной подачи (формирование XML)
  • Разработка отдельных модулей досье формата общего технического документа (ОТД)
  • Консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации
  • Создание системы фармаконадзора
  • Полный цикл управления безопасностью лекарственных препаратов
  • Предоставление услуг уполномоченного / контактного лица по фармаконадзору
  • Аудит системы фармаконадзора
  • Обучение процедурам фармаконадзора
  • Услуги уполномоченного лица (QP)
  • Создание и аудит системы качества
  • Разработка документов системы качества
  • Подготовка, организация и сопровождение официальных инспекций ЕС и ЕАЭС
  • Проведение обучения по вопросам GMP и GDP
  • Электронный документооборот
  • Программное обеспечение для фармаконадзора
  • Электронизация бизнес процессов в системе качества
  • Регистрационное досье в электронном формате
  • Автоматизация валидаций
  • Готовые программы
  • Программы на заказ
  • Открытые семинары
  • Вебинары
  • Анализ листка-вкладыша на соответствие требованиям ЕАЭС
  • Разработка опросника и протокола пользовательского тестирования
  • Проведение пользовательского тестирования
  • Аналитическая и статистическая обработка полученных результатов
  • Формирование отчета

НАША КОМАНДА

Многолетний опыт и уникальные компетенции

Высокая квалификация и европейские сертификаты

Доктора и кандидаты наук в штате

Говорим на 20 языках мира

Узнайте больше на сайте компании:

Inpharmatis Logo-(1000x1000)